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發(fā)布時(shí)間:2015/3/9
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一、配方
確定配方是zui關(guān)鍵的步驟。
溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。
配方包括:
活性成分;賦形劑;工藝用水。
配方確定后,嚴(yán)格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點(diǎn)溫度及共熔點(diǎn)溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過(guò)程抗凍及活性保持能力。
二、重要的熱力學(xué)性能:(凍干工藝曲線)
過(guò)冷的程度;結(jié)晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化;溶液的結(jié)晶熱;間隙物質(zhì)的熔化溫度。
三、性能優(yōu)良的凍干機(jī)
滿足GMP要求;性能;能量隨意調(diào)節(jié);重演性強(qiáng)。
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